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12月19日，第五批国家组织高值医用耗材集中带量采购在天津开标。国家组织高值医用耗材联合采购办公室已公布了中选结果，公示时间为2024年12月19日至12月23日。
此前，国内已经进行了四批高值医用耗材集采，覆盖人工晶体、运动医学、人工关节、骨科脊柱类耗材、心脏支架等耗材。第五批高值医用耗材集采覆盖人工耳蜗类及外周血管支架两大类产品。
本次采购周期为3年，从结果来看，人工耳蜗类耗材需求量共1.1万套，5家企业中选；外周血管支架类耗材需求量共25.8万个，18家企业中选。对比招标文件的最高有效申报价，此次降幅称得上温和。
国家医保局介绍，预计2025年3月3日前后落地人工耳蜗中选结果。而外周血管介入类耗材因其型号多、长短及粗细各类组合多、备货周期长，拟于2025年5月份落地实施中选结果。
人工耳蜗较最高有效申报价降幅约三成，多家外企中标
人工耳蜗是解决重度感音神经性耳聋最有效的医用耗材，特别是对于先天神经性耳聋的幼儿，植入人工耳蜗能有效解决因聋致哑问题。在开标前，人工耳蜗的中标情况就备受关注。
本次集采人工耳蜗类耗材单套价格从平均20余万元降至5万元左右。按照这组数据来计算，人工耳蜗集采价格降幅达到75%。不过，根据招标文件，植入体+言语处理器的人工耳蜗类产品最高有效申报价为7.5万元。对比5万元左右的中选价，降幅约33%。有参与本次集采的业内人士表示，这个降幅还行，价格没有太低。
国内人工耳蜗行业市场集中度较高，进口品牌为主。此次人工耳蜗中标企业既包括奥地利美迪乐医疗电子仪器公司、美国领先仿生有限公司等外资企业，也包括上海力声特医学科技有限公司、浙江诺尔康神经电子科技股份有限公司等内资企业。
具体价格上，科利耳在人工耳蜗类产品中的中选价格最高，达到近6万元，而上海力声特的价格最低，为44800元。两者的一大区别在于能否支持高场强（3.0T）核磁，科利耳支持，而力声特不支持。
值得一提的是，力声特背后的上市公司是海南海药（000566）。12月19日，海南海药报5.32元/股，跌1.12%，市值69.02亿元。
有行业人士向澎湃新闻记者分析指出，人工耳蜗依赖医院渠道触达患者，区别于跨国药企在药品集采中弃标转战药店零售市场，此前就在人工耳蜗市场占据较高市场份额的企业，通常希望通过集采获得更大市场，至少保证原本的市场份额不丢掉，所以也能看到外企在耗材集采上的积极性。
从市场规模来看，国内人工耳蜗市场规模从2017年的6.9亿元增长至2022年的17.94亿元，年均复合增速为20%，预计未来5年，人工耳蜗市场规模将以18.2%的年均复合增速增长，预计2027年市场规模将达41.4亿元。
“人工耳蜗价格较高，随着集采的落地，价格进一步下降，患者需求有望进一步释放，产品渗透率也将提高。”上述行业人士认为，对于人工耳蜗这样尚有较大开拓空间的细分市场而言，这一点对于外企和国内企业都具有吸引力。
国内外企业外周血管支架齐中标，心脉医疗有产品较最高有效申报价降一半
除了备受关注的人工耳蜗，本次集采还包括外周血管介入类耗材。外周血管支架可通过支撑、扩张狭窄或堵塞的外周血管改善血流供应状况，帮助患者恢复行动能力，主要用于治疗糖尿病、高血脂等慢性病导致的血管疾病。
本次集采广泛覆盖各血管部位的支架产品，既有外周动脉支架，可恢复髂动脉、股腘动脉等下肢动脉，以及颈动脉、肾动脉等部位血流供应；也有外周静脉支架，可恢复腔静脉、髂股静脉等部位血流供应。
外周血管支架类耗材的18家企业中选企业同样覆盖国内外企业，既包括柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司、雅培医疗器械贸易（上海）有限公司、波科国际医疗贸易（上海）有限公司等全球知名外企，也有上海美创医疗器械有限公司、归创通桥医疗科技股份有限公司等内资企业。
心脉医疗等国内外企业的外周血管支架产品中标情况
此前卷入“胸主动脉覆膜支架价格虚高”风波的心脉医疗也有产品在本次集采中中选。具体来看，下肢动脉支架中标价2963元，非下肢动脉支架中标价2735元，相较于5500元的最高有效申报价，降幅分别约为46%和50%。
19日，多家国内外企业官宣中选情况，如跨国企业碧迪医疗宣布，下肢动静脉支架产品线全线中标；国内企业归创通桥的ZYLOX Penguin静至髂总静脉支架成功中选，成为所有外资和国产厂家中，唯一首轮中选的髂静脉支架产品。
“本次成功中选，对于公司缩短该产品的准入时间，实现快速入院和产品上量具有积极的战略意义。”归创通桥方面向澎湃新闻记者表示，公司始终积极支持和响应国家各项集采政策，并凭借缜密的战略规划和高效的执行力，实现多款产品的快速准入和市场份额显著提升。本次中选后，公司也将一如既往充分利用好本次国采带来的市场机遇，不忘初心，确保产品品质和稳定供应，为更多患者带去高质量且可负担的医疗器械产品和服务。
甬兴证券研报认为，在外周血管介入医疗领域，国内主要市场参与者包括波士顿科学、美敦力、雅培等，目前仍以外资品牌为主。集中带量采购可以实现产品快速入院，中长期将有利于国产厂家快速抢占市场，国产品牌以价换量，替代外资品牌加速推进，国产品牌迎来弯道超车的机会。
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